据9月末1日发布的消息,FDA之前核准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于治疗法发作。这假定该药可以实质上给药用于其余部分性中风的成体发作病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于发作病人的主要用途治疗法。
American监管管理机构这项从新的举荐,假定其余部分中风的发作病人可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而之前接受治疗法的发作病人,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿卢比的获利。而制剂扩充后来,如果UCB可以在与现有治疗法方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得较高的获利。
因为该病十分复杂,病人需要个性化治疗法,因此,发作病人的治疗法必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多发作病人更多治疗法必需为能够。现在由于Vimpat的核准,内科医生和发作病人又有了更多治疗法必需。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时举荐了Vimpat各种化学合成单次负荷施打。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩充其在该地带的现有制剂。为此,UCB正在同步进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于从新确诊其余部分性中风发作病人时的精确性和兼容性。
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