UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月末1日发行的消息，FDA已经准许UCB的公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗抑郁症。这显然该药可以分开给药主要用途以外功能性发作的男性抑郁症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许主要用途抑郁症患儿的辅助化疗。

美国监管机构这项新的推荐，显然以外发作的抑郁症患儿可以用作Vimpat作为初治单药化疗，而已经做化疗的抑郁症患儿，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB的公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑促使影响的主要厂家。Vimpat在2014年月份给予2.17亿总成本的利润。而适应症扩展后来，如果UCB可以在与这两项化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里面落败，又将给予越来越佳的利润。

因为该病十分复杂，患儿需要个功能性化化疗，因此，抑郁症患儿的化疗可选择多多益善。UCB助理医护务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以共享越来越多抑郁症病人越来越多化疗可选择为目标。现在由于Vimpat的准许，内科医生和抑郁症患儿又有了越来越多化疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交提出申请，扩展其在该地区的这两项适应症。为此，UCB打算进行一项科学研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断以外功能性发作抑郁症患儿时的有效功能性和安全功能性。

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总编： zhongguoxing