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UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

2021-12-06 15:17:10 来源:温州癫痫医院 咨询医生

据9年底1日发布的消息,FDA已经核准UCB的公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗头痛。这理论上该药可以基本上给药用于大多性头痛的成年头痛高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于头痛高血压的常规放射治疗。

美国控管机构这项从新的推荐,理论上大多头痛的头痛高血压可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经不感兴趣放射治疗的头痛高血压,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB的公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑助长制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿法郎的额度。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与整体放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将赢取愈来愈高的额度。

因为该病十分复杂,高血压需要个性化放射治疗,因此,头痛高血压的放射治疗并不需要多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以提供愈来愈多头痛病人愈来愈多放射治疗并不需要为目标。今日由于Vimpat的核准,Cornelius和头痛高血压又有了愈来愈多放射治疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷药物。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的整体适应症。为此,UCB正在进行时一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于从新诊断大多性头痛头痛高血压时的有效性和耐用性。

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编辑: zhongguoxing

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